Low-dose colchicine for prevention of chronic kidney disease progression (LEADER-KIDNEY)

Onderzoeken van het effect van een lage dosis colchicine op albuminurie, de nierfunctie en de kwaliteit van leven bij mensen met chronische nierziekte.

Ondanks de huidige behandelingen ontwikkelen veel mensen met chronische nierschade uiteindelijk nierfalen, wat leidt tot een hogere sterfte en een lagere kwaliteit van leven. In Nederland komen er elk jaar zo’n 2.000 patiënten met nierfalen bij. Het is bekend dat ontsteking in de nieren een belangrijke rol speelt in het verergeren van de nierschade bij mensen met een chronische nierziekte. Colchicine is een eeuwenoud ontstekingsremmend medicijn dat veilig en goedkoop is en weinig bijwerkingen geeft. Eerdere dierenstudies lieten zien dat dit middel chronische nierschade kan voorkomen, maar het effect van colchicine op nierschade bij mensen is nog onduidelijk. In dit onderzoeksproject gaan Van Sloten en collega’s daarom uitzoeken of een lage dosis colchicine de progressie van nierziekte kan tegengaan.

Dat gaan de onderzoekers doen als onderdeel van LEADER-PAD; een grote dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie naar het effect van een lage dosis colchicine (0,5 mg per dag) ten opzichte van een placebo op het voorkomen van hart- en vaatziekten bij mensen met perifeer vaatlijden (ook wel vaatlijden in de benen of etalagebenen genoemd). In totaal zullen er 6.150 mensen uit 14 landen, waaronder Nederland, aan de studie meedoen en zij worden na inclusie 2 jaar gevolgd. Bij ongeveer 30% van de mensen met perifeer vaatlijden komt chronische nierziekte voor, gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) lager dan 60 en/of aanwezigheid van albuminurie (meer dan 30 mg/g). Dat betekent dat naar schatting 1.845 studiedeelnemers chronische nierziekte zullen hebben. In deze subgroep met nierschade zullen de onderzoekers extra metingen doen om ook het effect van colchicine op de nieren te kunnen bepalen. Dit deel van de studie wordt LEADER-KIDNEY genoemd.

Om de progressie van de nierziekte te meten wordt de aanwezigheid van albuminurie, uitgedrukt als de albumine-creatinineratio in urine (UACR), bepaald bij de start en 12 en 24 maanden na de start van de studie. Daarnaast wordt bij alle deelnemers aan LEADER-PAD de nierfunctie (GFR) elke 6 maanden gemeten en wordt de kwaliteit van leven bepaald met de EQ-5D-5L vragenlijst.

De onderzoekers verwachten dat gebruik van colchicine zal leiden tot een afname van de UACR en juist geen verdere afname van de GFR. Ze hopen dat dit onderzoek aantoont dat een lage dosis colchicine de progressie van chronische nierschade remt en het optreden van nierfalen kan uitstellen of zelfs voorkomen. Zo kan op een simpele, relatief veilige en goedkope manier de gezondheid en kwaliteit van leven van de steeds groter wordende groep patiënten met chronische nierschade verbeteren.

Soort: klinisch, humaan
Onderwerp: chronische nierschade, CKD, nierfunctie, colchicine, ontsteking